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플라즈맵, 임플란트 표면처리 임상적 유효성 검증과 10여 개 임플란트 제조사와 공급계약 체결

기사승인 2023.09.25  10:32:28

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- 플라즈마 표면처리기의 하버드 대학교 교수진과 전임상 연구를 통한 임상적 유효성 입증

GAMEX에서 플라즈맵 ‘ACTILINK Reborn’에 신제품 ‘Vortex’를 결합하여 시연 이미지

플라즈맵은 이달 23일, 24일 양일간 진행한 『2023 경기 국제 종합학술대회 및 치과기자재전시회』에 (이하 GAMEX) 참가했다. 코엑스에서 진행한 이번 GAMEX에는 650부스 규모의 전시회와 임상강연부터 핸즈온, 필수 교육까지 다채롭게 구성되는 가운데 플라즈맵에서는 역대 최대의 관심과 사업 성과를 가졌다.

플라즈맵은 세계 최초로 진공 플라즈마를 이용한 의료용 임플란트 표면처리 기술을 개발하여 글로벌 치과 시장에서 사업화를 추진하고 있다. 이번 GAMEX에서는 사용자 편의성을 높이면서 임플란트 제조사별 차별화를 가질 수 있도록 하는 『ACTILINK Vortex』를 출시하며 10여 개 임플란트 제조사와 공급계약을 체결했는데, 이는 국내에서 적정 수준 이상의 매출이 나오는 임플란트 제조사가 20여 군데 밖에 되지 않는다는 점을 고려할 때 놀라운 수치로 확인된다. 플라즈맵은 오는 28일부터 30일까지 독일에서 열리는 EAO (European Association for osseointegration)에 참여하여 많은 글로벌 임플란트 제조사들과 공급계약 및 협력을 추진할 예정이다.

이처럼 플라즈맵의 임플란트 표면처리 제품이 시장에서 뜨거운 반응을 일으킨 배경에는 독일의 클린임플란트 재단(Clean implant foundation)의 성능 평가를 통한 인증과 하버드 대학교 교수진과 진행된 전임상 실험을 통한 임상적 유효성을 검증한 것이 크게 작용했다. 특히, 최근 미국 기관생명윤리위원회가 임상계획을 승인하며 미국에서 임상시험을 착수하며 미국 FDA이 신기술 의료기기 (De Novo) 인증에 한걸음 다가가고 있다. 이러한 FDA 획득 가능성과 함께 최근 북미 시장에서 표면처리 영역 내 비의료기기 제품에 대한 사용 제한을 명령한 것이 플라즈맵에 호재로 작용하였다. 다양한 형태의 표면처리기기 중 FDA 인증을 확보할 수 있는 플라즈맵의 『ACTILINK』 제품이 유일한 대안으로 떠오른 것이 국내 임플란트 제조사들의 직접적인 계약으로 이어지는 좋은 계기가 되었다고 플라즈맵 관계자는 밝혔다.

플라즈맵 임유봉 대표는 “의료용 임플란트 표면처리 기술에 대한 안전성과 임상적 유효성을 검증하고, 세계 최초로 미국 FDA 신기술 의료기기 인증을 통해 글로벌 의료기기 시장에서 새로운 표준을 만들어 가고 있다”,며 “글로벌 임플란트 제조사들과 공급계약 및 협력을 가지면서 글로벌 임플란트 시장에서 실질적인 표준이 될 것”이라고 전하며, 특히 글로벌 치과 시장에서의 성공적인 사업화가 정형외과, 성형외과 및 피부과 등 다양한 의료용 임플란트 시장으로 빠르게 확대한 것이라고 포부를 밝혔다.

박영재 기자 bodo@emoneynews.co.kr

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박영재 기자 bodo@emoneynews.co.kr
제약-바이오 섹션을 담당하는 박영재 기자입니다.
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